諾和德美可為化學(xué)藥品、生物制品及醫(yī)療器械產(chǎn)品提供專業(yè)的注冊(cè)相關(guān)服務(wù)，助力藥物開發(fā)，縮短上市時(shí)間。在產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中，豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)使諾和德美能夠精準(zhǔn)地把握產(chǎn)品注冊(cè)要點(diǎn)，且深諳醫(yī)藥健康產(chǎn)品的開發(fā)流程和技術(shù)要求，又與監(jiān)管部門保持著良好的溝通。從程序規(guī)定、法規(guī)要求、技術(shù)符合等多層次、多方面保持與客戶、政府監(jiān)管部門的雙向有效溝通，保證項(xiàng)目的快速推進(jìn)。

  ?  臨床批件申請(qǐng)，國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)申請(qǐng)等各類申請(qǐng)
  ?  中美雙報(bào)/中歐雙報(bào)
  ?  藥審中心溝通交流會(huì)和專家審評(píng)會(huì)
  ?  藥品注冊(cè)咨詢及戰(zhàn)略規(guī)劃建議，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
  ?  注冊(cè)文檔質(zhì)量控制和管理
  ?  咨詢業(yè)務(wù)