任職資格 1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2. 熟悉ICH-GCP及新藥研發(fā)流程，精通藥品和器械管理有關(guān)法規(guī)、臨床研究和臨床研究監(jiān)查流程。對藥物及器械臨床研究法規(guī)有深入了解，熟悉與臨床研究有關(guān)的安全性法規(guī)。接受過系統(tǒng)的臨床研究流程及法規(guī)培訓(xùn)，熟悉國際知名藥企或CRO與臨床研究有關(guān)的SOP/WI； 3. 4年以上臨床研究工作經(jīng)驗，熟悉臨床研究從立項至研究結(jié)束整體流程，熟悉所有類型的臨床監(jiān)查、倫理遞交及合同協(xié)商。獨立管理至少1個以上的國內(nèi)注冊臨床研究或者I期項目； 4. 有I期／BE經(jīng)驗優(yōu)先。

任職資格 1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷； 2. 對藥品管理有關(guān)法規(guī)、臨床研究和臨床研究監(jiān)查流程有一定了解。對藥物、器械臨床研究法規(guī)和安全性法規(guī)有一定了解； 3. 1年以上臨床研究監(jiān)查工作經(jīng)驗，進行過獨立的臨床研究監(jiān)查；或者有使用高效液相色譜工作經(jīng)驗也可。

任職資格 1.生物統(tǒng)計、數(shù)理統(tǒng)計、公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)、計算機等相關(guān)專業(yè)； 2.有一定的生物統(tǒng)計或數(shù)理統(tǒng)計理論基礎(chǔ)，熟練使用SAS軟件； 3.有良好的人際關(guān)系能力和團隊工作能力； 4.有臨床試驗統(tǒng)計分析經(jīng)驗者優(yōu)先。 崗位職責(zé) 1.參與CRF設(shè)計，協(xié)同數(shù)據(jù)管理員建立數(shù)據(jù)庫； 2.協(xié)助完成隨機分組與藥物編盲； 3.參與撰寫統(tǒng)計分析相關(guān)文件，包括但不限于統(tǒng)計分析計劃、統(tǒng)計分析報告； 4.使用SAS軟件編程，對臨床試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析； 5.負責(zé)完成統(tǒng)計分析工作中相關(guān)文檔的管理； 6.完成交辦的其他工作任務(wù)。