管理團(tuán)隊(duì)
邵妍 總經(jīng)理
畢業(yè)于北京大學(xué)藥學(xué)院
? 20年醫(yī)藥領(lǐng)域藥學(xué)研發(fā)、生物化學(xué)及免疫技術(shù)研發(fā)、臨床技術(shù);領(lǐng)導(dǎo)及參與了數(shù)十個新藥、以及緩控釋、速釋制劑、注射劑的藥學(xué)研發(fā)、工業(yè)化轉(zhuǎn)化及專利注冊申報工作;
? 領(lǐng)導(dǎo)及參與過數(shù)個生物化學(xué)及免疫技術(shù)相關(guān)試劑盒的開發(fā)及市場轉(zhuǎn)化工作;
? 擁有豐富的項(xiàng)目管理、企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)以及醫(yī)藥產(chǎn)品市場營銷經(jīng)驗(yàn),曾就職于德眾萬全、麗珠醫(yī)藥、生工(上海)等國內(nèi)外知名藥企或研發(fā)公司。
? 20年醫(yī)藥領(lǐng)域藥學(xué)研發(fā)、生物化學(xué)及免疫技術(shù)研發(fā)、臨床技術(shù);領(lǐng)導(dǎo)及參與了數(shù)十個新藥、以及緩控釋、速釋制劑、注射劑的藥學(xué)研發(fā)、工業(yè)化轉(zhuǎn)化及專利注冊申報工作;
? 領(lǐng)導(dǎo)及參與過數(shù)個生物化學(xué)及免疫技術(shù)相關(guān)試劑盒的開發(fā)及市場轉(zhuǎn)化工作;
? 擁有豐富的項(xiàng)目管理、企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)以及醫(yī)藥產(chǎn)品市場營銷經(jīng)驗(yàn),曾就職于德眾萬全、麗珠醫(yī)藥、生工(上海)等國內(nèi)外知名藥企或研發(fā)公司。
高洪志 數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計專家
307醫(yī)院臨床藥理室主要負(fù)責(zé)人之一?
? 從事臨床藥物試驗(yàn)至今20多年經(jīng)驗(yàn);
? 曾在《中國藥理學(xué)雜志》、《中國藥理學(xué)通報》、《中國新藥學(xué)雜志》等期刊雜志發(fā)表人體藥動學(xué)臨床研究統(tǒng)計文章20余篇;
? 完成臨床試驗(yàn)100余項(xiàng)。主導(dǎo)30余項(xiàng)試驗(yàn)。
? 從事臨床藥物試驗(yàn)至今20多年經(jīng)驗(yàn);
? 曾在《中國藥理學(xué)雜志》、《中國藥理學(xué)通報》、《中國新藥學(xué)雜志》等期刊雜志發(fā)表人體藥動學(xué)臨床研究統(tǒng)計文章20余篇;
? 完成臨床試驗(yàn)100余項(xiàng)。主導(dǎo)30余項(xiàng)試驗(yàn)。
王丹丹 注冊總監(jiān)
畢業(yè)于中國藥科大學(xué)
? 藥品研發(fā)行業(yè)工作16年,熟知藥品研發(fā)到注冊申報全生命周期,熟悉國內(nèi)外的藥品注冊法規(guī)。負(fù)責(zé)項(xiàng)目注冊申報涉及的全部工作,行業(yè)政策分析解讀;
? 善于組織協(xié)調(diào)整合項(xiàng)目組資源;
? 在公司發(fā)展壯大過程中,高效帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成了330個品種申報工作,取得臨床批件近200個。其中首家申報10余項(xiàng),進(jìn)口注冊業(yè)務(wù)完成10余項(xiàng)。
? 藥品研發(fā)行業(yè)工作16年,熟知藥品研發(fā)到注冊申報全生命周期,熟悉國內(nèi)外的藥品注冊法規(guī)。負(fù)責(zé)項(xiàng)目注冊申報涉及的全部工作,行業(yè)政策分析解讀;
? 善于組織協(xié)調(diào)整合項(xiàng)目組資源;
? 在公司發(fā)展壯大過程中,高效帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成了330個品種申報工作,取得臨床批件近200個。其中首家申報10余項(xiàng),進(jìn)口注冊業(yè)務(wù)完成10余項(xiàng)。
謝道生 醫(yī)學(xué)總監(jiān)
醫(yī)學(xué)碩士,畢業(yè)于協(xié)和醫(yī)院
? 10余年醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn),曾供職多家外資企業(yè),參與并完成10余個創(chuàng)新藥物臨床研究的醫(yī)學(xué)藥設(shè)計 (Phase I~Phase IV);
? 完成70多項(xiàng)PK、耐受、BE方案的撰寫工作;
? 化1.1類TKI、 CDK4/6抑制劑、 T2DM等10多項(xiàng)創(chuàng)新藥的研究,主要包含內(nèi)分泌、腫瘤、呼吸。
? 10余年醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn),曾供職多家外資企業(yè),參與并完成10余個創(chuàng)新藥物臨床研究的醫(yī)學(xué)藥設(shè)計 (Phase I~Phase IV);
? 完成70多項(xiàng)PK、耐受、BE方案的撰寫工作;
? 化1.1類TKI、 CDK4/6抑制劑、 T2DM等10多項(xiàng)創(chuàng)新藥的研究,主要包含內(nèi)分泌、腫瘤、呼吸。
曹兆 臨床運(yùn)營總監(jiān)
? 15年臨床研究項(xiàng)目管理及團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),全程參與感染、內(nèi)分泌、腫瘤、神經(jīng)領(lǐng)域多個國際多中心項(xiàng)目;
? 非小細(xì)胞肺癌:二代及三代ALK+NCSLC;
? 前列腺癌:MCL、CLL/SLL、MM;
? 內(nèi)分泌領(lǐng)域:DPP4+T2DM;
? 感染領(lǐng)域:DAA+HCV等。
? 非小細(xì)胞肺癌:二代及三代ALK+NCSLC;
? 前列腺癌:MCL、CLL/SLL、MM;
? 內(nèi)分泌領(lǐng)域:DPP4+T2DM;
? 感染領(lǐng)域:DAA+HCV等。